Retrait de lots Hartmann

Pour info

8/10/2016 - - Mediset - Laboratoires Paul Hartmann - Rappel

Produits Mediset concernés : set pour chambre implantable n° 4 - set de rinçage héparinisation - set de pose de perfusion sur chambre implantable n° A3219
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par les Laboratoires PAUL HARTMANN. Les utilisateurs concernés ont reçu un courrier.
Références ci-dessous.

Référence Désignation lot Date de péremption
4704079 Set pour Chambre implantable n°4. 500701131. 31/10/2018
4704079 Set pour Chambre implantable n°4. 500801138. 31/10/2018
4702670 Set de rinçage héparinisation. 500901135. 31/07/2018
4702670 Set de rinçage héparinisation. 500902132. 31/07/2018
4787491 Set pose perfusion /chambre implantable N°A3219. 600101138. 31/01/2019.

mais pourquoi ?

certainement de part le fait que l on doit maintenant passer par les HAD et donc par les prestataires ,enfin je pense !

Non. C'est principe de précaution.
La cause du rappel est sur le courrier envoyé aux utilisateurs concernés (revendeurs).
Sais pas comment mettre ce dossier PDF.
Je retranscris donc......

" Ce rappel est lié à un défaut avéré de maitrise de l'environnement lors de l'assemblage des prolongateurs chez un sous traitant de Didactic, pouvant majorer la contamination initiale des produits. Bien qu'aucune réclamation ni effet indésirable en lien avec le défaut n'aient été signalés à ce jour, la société Didactic réalise un rappel volontaire du produit. La société Didactic précise dans son avis que le procédé de stérilisation à l'oxyde d'éthylène a fait l'objet d'une validation, ce qui leur permet de définir comme peu probable le risque pour la santé. "

merci pour l'info !